Позвоните нам Мы работаем пн - пт с 9:00 - 18:00
Доставка по всей России и СНГ
+7 (812) 565 23 25 8 (800) 444 14 28 Бесплатный звонок по РФ

Набор реагентов для иммуноферментного определения IGG антител к антигенам SARS-COV-2 в сыворотке (плазме) крови "АНТИSARS-COV-2-ИФА-IGG-ИФА"

Тест-система ИФА «SARS-CoV-2-IgG-ИФА», 96 определений

Арт. К153G

    Набор реагентов «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» предназначен для качественного и полуколичественного определения IgG антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
    Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

    Описание

    • Определение IgG-антител против антигена SARS-CoV-2 основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа. На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован рекомбинантный антиген SARS-CoV-2 – рецептор связывающий домен (RBD) гликопротеина S (Spike, S-белка). Антитела из образца связываются с антигеном на поверхности лунки.
    • Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. В результате образуется связанный с пластиком комплекс, содержащий пероксидазу. Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
    • Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию IgG-антител к антигену SARS- CoV-2 в исследуемом образце сыворотки (плазмы) крови. Индекс позитивности (ИП) IgG-антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови рассчитывается по формуле, приведенной в Инструкции по применению. Титр антител, определенный данным набором на основании индекса позитивности либо прямым титрованием, демонстрирует позитивную корреляцию с титром нейтрализующих антител.
    • Анализ может быть проведен с использованием любых планшетных и стриповых ИФА-анализаторов открытого типа.

    Технические характеристики

    Диагностическая чувствительность

    95%

    Диагностическая специфичность                                  

    98%

    Коэффициент вариации определения IGG- антител к антигену вируса в одном и том же образце биологической жидкости, не превышает

    8%

    Перекрестная реакция при наличии в исследуемом образце антигенов других типов коронавируса, HBV, HCV, HIV- 1, HIV-2, Adenovirus, Human Metapneumovirus (hMPV) , Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, EBV

    Не выявлена

    Тип и объём исследуемого образца

    Сыворотка ( плазма) крови, 10 мкл

    Количество определений                                                         

    96

    Инкубация

    70-80 мин

    Срок годности

    24 месяца

    Комплектация

    • Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, на внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован рекомбинантный антиген SARS-CoV-2, готов к использованию - 1шт.
    • Отрицательный контроль (инактивирован, изготовлен на основе сыворотки крови человека, не содержит IgG антител к антигенам SARS-CoV-2) - 1 фл. (1,0 мл).
    • Положительный контроль № 1 (инактивирован, на основе сыворотки крови человека, содержащий IgG антитела к антигенам SARS-CoV-2) - 1 фл. (2,0 мл).
    • Положительный контроль № 2 (инактивирован, на основе сыворотки крови человека, содержащий IgG антитела к антигенам SARS-CoV-2) - 1 фл. (1,0 мл).
    • Конъюгат - 1 фл. (14 мл)
    • ИФА-Буфер - 1 фл. (100 мл)
    • Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (14 мл)
    • Концентрат отмывочного раствора (26-кратный концентрат) - 1 фл. (22 мл)
    • Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл)
    • Бумага для заклеивания планшета - 2 шт.
    • Инструкция по применению - 1 шт.
    • Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

    Комплектация и возможные процедуры с наборами:


    Похожие товары

    Товары соответствующие номенклатурной классификации медицинских изделий по видам